Smarte Bilddatenbank mit GxP-Option

Mit der Bilddatenbank ZEISS ZEN Data Storage können Sie Ihre Aufnahmen, Bildanalysen und Reports speichern und archivieren. Das bedeutet: Alle Daten liegen an einem zentralen Ort. Sie können dadurch von angelegten und freigegebenen Nutzern eingesehen und bei Bedarf geändert werden. Wer welchen Zugriff bekommt, z. B. reine Leserechte oder ein Recht auf Änderungen, kann individuell festgelegt werden. ZEN Data Storage ermöglicht es sowohl Experten als auch unerfahrenen Benutzern, Bilder, Instrumentenvoreinstellungen, Workflows, Analysedaten, Berichte und andere Dateiformate mühelos untereinander auszutauschen. Eine Integration gängiger Dateiformate in die gewünschte Ordnerstruktur ist jederzeit möglich.

Die Abkürzung "GxP" steht für "Good x Practices" und bezieht sich auf eine Gruppe von Qualitätsstandards. GxP findet in vielen Branchen Anwendung, z. B. im Bereich Medizin oder Manufacturing. Die genauen Anforderungen können je nach Anwendungsbereich variieren, aber im Allgemeinen sollen sie sicherstellen, dass Produkte oder Dienstleistungen konsistent und zuverlässig sind und den rechtlichen Anforderungen entsprechen.

ZEISS ZEN Data Storage erfüllt definierte und validierte Anforderungen an die Datensicherheit, Rückverfolgbarkeit und Dokumentation. Damit wird sichergestellt, dass die Daten in Übereinstimmung mit den einschlägigen GxP-Vorschriften verwaltet werden. So unterstützt ZEISS Sie bei der IQ/OQ.

Das Audit Trail Tool oder Audit-Protokoll zeichnet lückenlos Änderungen auf, die in der Software ZEISS ZEN core und allen Prozessen der Software vorgenommen werden. Dadurch wird jede Aktion, die in ZEISS ZEN Data Storage vorgenommen wird, nachvollziehbar. Die Verwendung eines Audit Trails ist besonders wichtig in Bereichen wie der FDA-Zertifizierung, Datensicherheit und Qualitätssicherung. Unbefugter Zugriff auf vertrauliche Informationen und Datenverlust können dadurch schnell erkannt und im besten Fall vorsorglich verhindert werden. Auch das Überblicken von Änderungen und älteren Dateiversionen wird durch ein Audit Trail Tool problemlos möglich.

Ein typisches Beispiel für einen Audit Trail ist eine Aufzeichnung aller Änderungen an einer Datei, einschließlich des Zeitpunkts der Änderung, des Benutzernamens, der Art der Änderung und des vorherigen und neuen Inhalts. Das Audit Trail Tool der Software ZEISS ZEN core kann auch Informationen über den Zugriff auf ein System enthalten, z. B. wann sich Benutzer angemeldet haben, welche Aktionen ausgeführt wurden und wann die Abmeldung erfolgt ist.