Den digitalen Wandel im Gesundheitswesen gestalten

Wir arbeiteten eng mit den Teams des Kunden und anderen Partnern wie Microsoft, in einer hochintegrierten und agilen Arbeitsweise zusammen. In diesem Rahmen erfolgte die Abstimmung und gemeinsame Definition mit den Verantwortlichen auf Kundenseite für das Konzept, das Innovationsentwicklungsprogramm und damit verbundene Projekte wie die Entwicklung und Implementierung einer Cloud-Plattform und entsprechender Komponenten und Anwendungen. Dazu zählte der Aufbau eines funktionsübergreifenden Projektteams, das agile Methoden und Praktiken wie SAFe unter Einhaltung strenger Regulierungen für Softwareentwicklungsprozesse in der MedTech-Branche anwandte.

Gemeinsam mit dem Team von ZEISS Meditec evaluierten und wählten wir die Technologien sowie die Cloud-Computing-Plattform Microsoft Azure aus und definierten die entsprechende Cloud-Architektur.

Unsere Expertinnen und Experten für Cybersicherheit berieten das Projektteam in Sachen Cybersicherheit und sichere Produktentwicklungsprozesse. Gemeinsam mit dem Team für Cybersicherheit von ZEISS Meditec haben wir deren Prozesse und Anforderungen für ihr Cybersicherheits- und Datenschutz-Governance-Programm umgesetzt – von der Erstellung einer sicheren Architektur bis hin zur Entwicklung.

Unsere Experten haben zu den Aspekten „Interoperabilität” und „Gesundheitsdatenstandards” beraten. In enger Abstimmung mit dem Team des Kunden berücksichtigten wir die relevanten Gesundheitsdatenstandards bei der Erstellung der Cloud-Plattformlösung für die Integration und das Management großer Datenmengen, die von Produkten von ZEISS sowie anderer Anbieter und aus EMR-Systemen stammen. Dazu nutzten wir Interoperabilitätsstandards für den Datenaustausch wie DICOM und FHIR.

Gemeinsam mit ZEISS Meditec entwickelte unser Team eine Lösung zum Datenaustausch, die Medizinproduktdaten von ZEISS und von Drittanbietern (unter anderem aus Bildgebungs- und Chirurgiesystemen) in die Health Data Platform integriert. Außerdem arbeiteten wir mit dem Team von ZEISS Meditec an der Konzeption, der Entwicklung und dem Testing wertschöpfender digitaler Anwendungen wie ZEISS Collaborative Care. Bei der Erstellung dieser Anwendungen setzten wir auf die Integration von Daten, die im Rahmen des Programms von der Health Data Platform bereitgestellt werden.

• Wir sicherten die Einhaltung der Qualitätsmanagementprozesse des Auftraggebers durch umfassende Maßnahmen zur Qualitätssicherung und erstellten die gemäß dem Qualitätsmanagementsystem (QMS) erforderlichen Prüfdokumentationen. Hierunter fiel auch die Entwicklung von Teststrategien, Frameworks zur Testautomatisierung und Continuous Testing für relevante Software.
• Darüber hinaus erstellten wir eine maßgeschneiderte Softwarelösung zur automatisierten Dokumentation der Daten in Form von „Software Test Procedure“, „Test Summary“ und „Test Report“ für die entwickelte Software für die Health Data Platform unseres Auftraggebers. Die Testaktivitäten erstreckten sich auf verschiedenste Softwareprodukte und -komponenten in Verbindung mit anderen Systemen und Medizinprodukten im ZEISS Digital Innovation Test Center. So konnten wir die Datensynchronisation zwischen den von den Medizinprodukten generierten Daten und der Cloud-Plattform testen.
  

Unser Team unterstützte den Betrieb der Cloud für die Health Data Platform des Auftraggebers durch Beratung und 3rd Level Support. Unsere Teams gestalteten und implementierten die Betriebs- und Supportprozesse für den Azure-Cloud-Betrieb. Wir managten die Cloud-Bereitstellungen für ZEISS Meditec. Dabei unterstützten wir mit Betriebs- und Support-Teams in Deutschland, Ungarn und Indien ITIL-basiertes Service-Management und 3rd-Level-Support.