Pharma & Gesundheitswesen

Tests zur Wirkstofffreisetzung werden von der Pharmaindustrie verwendet, um die Rezepturentwicklung zu steuern und die Produktqualität zu kontrollieren. Eine Lösung der Darreichungsform (Tablette, Kapsel etc.) wird hergestellt und die Geschwindigkeit der  In-vitro-Wirkstofffreisetzung wird über einen bestimmten Zeitraum überwacht, was Aufschluss über die Konsistenz des Herstellungsprozesses von Charge zu Charge und (in begrenzten Fällen) über In-vivo-Wirkstofffreisetzungsprofile gibt. ZEISS Spektralphotometer wie die MMS UV-VIS Serie sind eine ausgezeichnete Wahl zur Überwachung von Lösungsbädern. Das Design kombiniert maximalen Lichtdurchsatz mit guter Auflösung sowie langzeitstabiler Wellenlängenkalibrierung und minimalem Streulicht im Sensor für präzise analytische Untersuchungsergebnisse.

Die Process Analytical Technology (PAT) ist eine Richtlinie der US-amerikanischen FDA zur Optimierung und Kontrolle der Pharma- & Lebensmittelherstellung durch standardisierte Qualitätskontrolle und die Dokumentation kritischer Variablen während der Produktion (at-line, online und in-line). Die NIR-Spektroskopie ist ein wertvolles Instrument zur Einhaltung der PAT-Richtlinien, insbesondere bei Inline-Prozessen und der Wareneingangskontrolle. NIR-Spektrometer wie die PGS Serie liefert Echtzeitdaten, da die Sonden leicht in Prozessströmen angebracht werden können und NIR-Instrumente durch Verpackungen wie z. B. Glasfläschchen und Blisterverpackungen von Plastikbeuteln hindurch messen. MCS CCD Spektrometer können verwendet werden, um den Reinigungsprozess zwischen Produktionschargen zu steuern, während MMS UV und MMS UV-VIS Spektralphotometer durch die zerstörungsfreie Überwachung von Abwasserinhaltsstoffen aus der laufenden Produktion der PAT-Richtlinie für die Abwasserbehandlung folgen (siehe industrielles Abwasser).